南京卡提医学实体瘤CAR-T产品“KT032细胞注射液”国内IND获得受理

细胞与基因治疗领域 2023-12-01

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近日，专注于实体肿瘤CAR-T细胞治疗新药研发的南京卡提医学科技有限公司（以下简称“南京卡提”）自主研发且拥有自主知识产权的“KT032细胞注射液”产品的临床试验申请（IND），正式取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理（受理号：CXSL2300444）。

“KT032细胞注射液”是南京卡提开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T，适应症为晚期卵巢癌。卡提医学研发的DAP-CAR平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分，能够让T细胞在耦合激活和解耦静息状态中进行转换，维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平，避免CAR-T细胞耗竭和失能，从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。

CDE公示信息

国内外相关资料显示，卵巢癌是女性常见的妇科恶性肿瘤之一，其病死率高居妇科肿瘤之首。由于卵巢癌发病隐匿，约70%的患者在确诊时已为晚期，早期卵巢癌的5年生存率可达90%以上，但晚期卵巢癌预后不良，5年生存率仅为30%~40%。卵巢癌致死率居女性生殖系统肿瘤的首位。亟需开发新型有效的治疗方法，而CAR-T细胞疗法作为一种突破性的医学技术有望给卵巢癌患者带来希望。

关于卡提

‍南京卡提医学科技有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。依托公司先进的免疫受体库技术平台，卡提医学已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线，包括抵御肿瘤微环境的DAP-CAR-T、促持久抗耗竭的分泌型CAR-T、低成本快速生产制造的VIVO CAR、重定向TCR信号的TCR-T、双表位双靶向CAR-T，已申报国内外专利数三十八件，授权专利3件。南京卡提是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。宾夕法尼亚大学是CAR-T药物开发成长的摇篮。南京卡提秉承其开拓务实的作风，致力于自主创新药物的开发应用。公司自2017年成立至今，围绕实体肿瘤细胞治疗的“识别、激活、载体、工艺”已形成四大新产品矩阵、数十条产品管线，最成熟的产品管线已经全面进入产业化快速进程。

创新是南京卡提的动力之源，转化是南京卡提的生存之道。创新、持续创新，使得新技术、新产品始终处于领域前沿；转化、高效转化，让新技术快速成为临床上为患者服务的新药品！

E.N.D

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